Министерство здравоохранения РФ официально подтвердило полное соответствие лекарственного препарата «Трилекса» всем необходимым стандартам качества. По информации пресс-службы ведомства, предоставленной ТАСС, безопасность и эффективность лекарства полностью подтверждена результатами тщательной лабораторной экспертизы. Это важное заявление прозвучало в ответ на обращения пациентского сообщества в ФАС и Генпрокуратуру с просьбой провести дополнительную проверку эффективности препарата и правомерности его регистрации на территории России.
«Трилекса» представляет собой инновационную разработку аргентинской фармацевтической компании Tuteur. Препарат является качественным дженериком «Трикафты» — оригинального лекарства от американского производителя Vertex Pharmaceuticals, поставки которого в Россию осуществляла французская компания Sanofi. Примечательно, что регистрация «Трикафты» в России состоялась 13 июня 2023 года, а вскоре после этого российские пациенты получили доступ к его доступному аналогу — «Трилексе». Несмотря на то, что ФАС дважды приостанавливала государственные закупки «Трикафты», медицинское сообщество активно работает над обеспечением бесперебойного доступа пациентов к необходимой терапии.
В конце ноября значительное число пациентов объединились для подачи коллективного обращения в ФАС, выражая озабоченность относительно применения «Трилексы». Их беспокойство касалось различных аспектов: от процедуры регистрации до терапевтической эффективности аргентинского препарата. Продолжая отстаивать свои интересы, 24 декабря пациентское сообщество направило аналогичное обращение в Генеральную прокуратуру и уполномоченному по правам человека Татьяне Москальковой, о чем сообщил РБК.
В официальном комментарии Минздрава подчеркивается комплексный подход к оценке препарата: «В ходе экспертизы был проведен всесторонний анализ качества, эффективности и безопасности лекарственного препарата». Особенно важно отметить, что два независимых исследования, проведенных в Аргентине, убедительно доказали биоэквивалентность компонентов «Трилексы» составу оригинального препарата «Трикафта». Это научное подтверждение открывает новые перспективы в лечении пациентов с муковисцидозом, обеспечивая им доступ к современной эффективной терапии.
